SUCCECS

SUCCECS-studien är en multicenter-studie som syftar till att förbättra neonatala utfall efter akut kejsarsnitt. Studien utvärderar en ny metod för återupplivning av nyfödda när navelsträngen behålls intakt.

Studiedesign
Multicenter-studie med stegvis klusterrandomisering

Population
Fullgångna barn med graviditetslängd ≥37 veckor, enkelbörd utan kända allvarliga missbildningar eller medfödda sjukdomar, , levande födda genom akut kejsarsnitt i epidural/spinalanestesi, och där pediatriskt/neonatalt team har kallats till förlossningen.

Intervention
Interventionen innebär fördröjd avnavling under återupplivning av nyfödda vid kejsarsnitt. Om den nyfödda inte är vital kommer neonatalteamet att ge andningsstöd enligt riktlinjer för neonatal hjärt-lungräddning (HLR) medan navelsträngen förblir intakt, vilket möjliggör fortsatt navelsträngscirkulation. Den nyfödda placeras på en återupplivningsplattform, vilket gör det möjligt för båda föräldrarna att närvara under interventionen. Avnavlingen fördröjs tills andning etablerats, tidigast efter tre minuter och senast efter fem minuter. Navelsträngen klampas omedelbart vid stor pågående maternell blödning, placentaavlossning eller behov av bröstkompressioner.

Kontroll
Standardvård, inklusive omedelbar navelsträngsklamping för icke-vitala nyfödda och förflyttning av den nyfödda från modern till ett separat återupplivningsbord. I fall där andningshjälp inte är nödvändig utförs navelsträngsklamping 1 minut efter födseln, i enlighet med nationella riktlinjer.

Primärt utfallsmått
Sammansatt utfall av:

• Inläggning på neonatalavdelning där barnet har någon av de förbestämda diagnoserna (asfyxi, andningsstörning, hypoxisk-ischemisk encefalopati, hypoglykemi)
• Död före inläggning

Sekundära utfall inkluderar neonatala utfall under nyföddhetsperioden samt oönskade effekter hos mor och barn. Ytterligare fördefinierade utfall omfattar föräldrars och personals erfarenheter av proceduren, effekter på amning, anknytning mellan föräldrar och barn samt långsiktig neurologisk utveckling hos barnet.

Betydelse
En minskning av neonatala inläggningar kan gynna både den nyfödda och föräldrarna, samt ha positiva ekonomiska konsekvenser för sjukvården. Om studien visar förbättrade utfall kan metoden implementeras brett och potentiellt
minska negativa neonatala utfall inklusive dödsfall, stärka anknytning och minska psykologisk stress hos föräldrarna.

Tidsplan

• Förberedelser påbörjades 2022
• Personalutbildning startar tidigt 2025
• Första interventionsstart planerad till 2025
• Beräknad projekttid: 2025-01-01 till 2028-12-31

Kontakt
Ola Andersson
MD, PhD
Neonatolog, Skånes Universitetssjukhus
Docent, Institutionen för kliniska vetenskaper Lund, Lunds Universitet
E-Post: ola.andersson@med.lu.se