
ENDOSOFT (Endometriosis: Surgery Or Fertility Treatment)
En randomiserad kontrollerad nationell multicenterstudie
Syfte
Att undersöka om kvinnor med avancerad endometrios och infertilitetsproblematik har större chans att få barn när IVF/ICSI föregås av endometrioskirurgi.
Bakgrund
Endometrios drabbar cirka 10 % av kvinnor i fertil ålder och kan orsaka både smärta och nedsatt fertilitet. Vid mildare former (stadium I-II) kan kirurgi öka chansen till spontan graviditet, men avancerad endometrios (stadium III-IV) utgör en större utmaning för fertilitetsbehandling. Kirurgi kan lindra smärta och eventuellt förbättra fertiliteten, men medför risk för komplikationer och minskad äggstocksreserv. Å andra sidan kan IVF/ICSI utan föregående kirurgi öka risken för komplikationer vid äggplock samt minska möjligheten att uppnå graviditet. För närvarande saknas robusta studier för att avgöra ifall kirurgi före IVF/ICSI kan förbättra reproduktiva utfall bland kvinnor med avancerad endometrios. Denna studie syftar till att fylla den kunskapsluckan.
Metod
Detta är en nationell, multicenter, icke-blindad randomiserad kontrollerad studie. Samtliga kliniker med NHV-uppdrag för endometrios samt reproduktionsklinikerna vid universitetssjukhus i Stockholm, Uppsala, Göteborg och Malmö deltar.
- Deltagare: Kvinnor 18–38 år med BMI 18–30, utan tidigare endometrioskirurgi eller IVF/ICSI-behandling.
- Primärt utfallsmått: Kumulativ levande födelsefrekvens (CLBR) inom tre år.
- Sekundära utfallsmått: Graviditetsfrekvens, missfallsfrekvens, RIF-frekvens, komplikationer efter kirurgi & ART, livskvalitet, smärta, vårdkostnader och obstetriska komplikationer.
Studien kommer att inkludera 350 deltagare för att uppnå statistisk styrka. Patientrekryteringen startar hösten 2025.
- Studien är etiskt godkänd: Etikprövningsmyndigheten (2024-04293-01)
- Studien finansieras av FORTE, Region Stockholm och ALF från Västra Götalandsregionen
- Studien stöds av SNAKS
Vill du veta mer?
Kontakta oss gärna:
Malin Brunes: malin.brunes@regionstockholm.se
Anna Marklund: anna.marklund@regionstockholm.se